280 Sağlık Mensuplarının Mali Sorumluluk Sigortalarına Yönelik İsimden Kapsama Bir Eleştiri da good manufacturing practice ile işaret edilen ise tıbbi üretim hususudur.60 Dünya Tıp Birliği tarafından yayınlanan Helsinki Bildirgesi’nde good medical practice, bad medical practice, malpractice ifadeleri geçmemektedir.61 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun konuya ilişkin kılavuzunda, iyi klinik uygulama, “Araştırmaların uluslararası bilimsel ve etik standartlarda yapılmasını sağlamak amacıyla araştırmanın tasarlanması, yürütülmesi, izlenmesi, bütçelendirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması, gönüllünün tüm haklarının ve vücut bütünlüğünün korunması, araştırma verilerinin güvenilirliğinin sağlanması, gizliliğinin muhafaza edilmesi gibi konular hakkındaki düzenlemeleri kapsayan ve araştırmaya iştirak eden taraflarca uyulması gereken kurallardır” şeklinde açıklanmıştır.62 II. İKİNCİ TARTIŞMA: TIBBİ UYGULAMA HATALARI SADECE TABİPLERE Mİ MAHSUSTUR? A. GENEL OLARAK ZORUNLU SİGORTALAR Sigorta, 5684 numaralı Sigorta Kanunu’nun (SK) gerekçesinde de yer bulduğu üzere, farklı rizikoları teminat altına almak amacıyla toplumun hemen hemen tamamını ilgilendiren teknik ve ekonomik bir faaliyettir.63 Türkiye’de sigortacılık faaliyetleri her ne kadar 1926 yılından itibaren mevcut olsa da özellikle zorunlu sigortalar hususunda 60 “Good Manufacturing Practice”, European Medicines Agency, Erişim Tarihi: Aralık 29, 2021, https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice 61 “WMA Declaration of Helsinki- Ethical Principles For Medical Research Involving Human Subjects”, World Medical Association, Erişim Tarihi: Ocak 06, 2022, https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethicalprinciples-for-medical-research-involving-human-subjects/. 62 “İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu”, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Erişim Tarihi: Aralık 29, 2021, https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/legislation/ KADKLVZ01IKU13.11.2015Rev08_13ac0133-274b-44dc-98cd-33998758cc72.pdf. 63 “Çok çeşitli rizikoları teminat altına alması nedeniyle sigorta, toplumların hemen hemen tüm kesimlerini ilgilendiren teknik ve yaygın bir ekonomik faaliyetin konusunu teşkil eder. Diğer taraftan, ekonomik gelişmeye uzun vadeli fon yaratması, ülke tasarruf kapasitesini artırması nedeniyle sigortacılık aynı zamanda önemli bir finansal hizmet görevini de üstlenmiş durumdadır. Bu noktada, sigortacılığın kendine has karmaşık tekniğinin işleyişinde ortaya çıkacak pürüzleri bertaraf etme ve toplumun refah ve istikrarına katkıda bulunmasına yardımcı olma gibi zorunluluklar çerçevesinde sektörün ekonomik faaliyet alanının düzenlenmesi ve etkin bir şekilde denetlenmesi bir ihtiyaç olarak ortaya çıkmıştır.” şeklindeki ifade için Bkz. “Sigortacılık Kanunu Tasarısı Genel Gerekçesi”, Türkiye Büyük Millet Meclisi, Erişim Tarihi: Aralık 31, 2021, https://www5.tbmm.gov.tr/ sirasayi/donem22/yil01/ss1364m.htm.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3OTE1