70 / 497
TBB Dergisi 2014 (114)
Nurcihan DALCI
69
düzenleme getirmediğini ortaya koymuştur
73
. Bu doğrultuda ilaç hu-
kukunun neredeyse tamamen yenilenmesi niteliğinde bir değişikliğe
gidilmiş ve ilaç hukukunun yeniden düzenlenmesi hakkındaki kanun
24.8.1976 tarihinde kabul edilerek 1.1.1978 tarihinde yürürlüğe girmiş-
tir. Bu kanunun gerekçesinde, ilaç güvenliğinin optimal duruma geti-
rilmesinin çok mümkün olmadığı, tüm tedbirlerin alınmasına rağmen
yine de ilaçlardan zarar gören kişilerin yeterli ekonomik korumadan
yararlandırılması gerektiği, ilaç güvenliğini sağlamak için sıkı şartlar
aransa bile, ilacın kullanımına bağlı tehlikeleri tamamen ortadan kal-
dırmanın mümkün olmadığı ve bu nedenle zarar görenlerin hukuki
durumlarının esaslı şekilde iyileştirilmesinin gerektiği ifade edilmiş-
tir
74
. Alman hukukunda Contergan olayının ortaya çıkmasına kadar
ilaç sorumluluğu sadece BGB §823 gereğince haksız fiil hükümlerine
ve 1961 tarihli AMG hükümlerine tabi idi. Contergan olayından elde
edilen tecrübeler, ilaç hukukunda ve ilaç zararlarından dolayı sorum-
luluk hakkında kapsamlı bir reformu (1976 tarihli AMG) gerekli kıl-
mıştır. 1976 tarihli AMG hükmünden önce ilaç üreticisi, BGB §823’te
yer alan haksız fiil hükümlerine göre sadece kişilik haklarının ihlali ve
özen yükümlülüğünün ihlali halinde sorumlu tutulmaktaydı
75
.
1976 tarihli Kanunla BGB §823’te yer alan kusur sorumluluğuna ek
olarak, ilaç üreticisinin kusura dayanmayan tehlike sorumluluğu da
düzenlemeye kavuşturulmuştur.
Alman hukukunda ayıplı ürünlerin neden oldukları zararlardan
sorumluluk, 15 Aralık 1989 tarihli Ürün Sorumluluğu Hakkında Ka-
nun (Gesetz über die Haftung für fehlerhafte Produkte-
ProdHaftG
) ile
düzenlenmiştir. 1 Ocak 1990 tarihinde yürürlüğe girmiş bulunan ve 19
paragraftan oluşan ProdHaftG, Alman hukukunun Direktif ile uyum-
laştırılmasını amaçlamakta ve aynen Direktif çözümlerini yansıtmak-
tadır. ProdHaftG § 15’te, insanlarda kullanılmak amacıyla üretilmiş
bir ilacın kullanılması sonucunda bir kimsenin ölmesi ya da bedensel
veya sağlığa ilişkin bir zarara uğraması halinde ProdHaftG’nin uygu-
lanmayacağı düzenlenmiştir. Bu doğrultuda Alman hukukunda ilaç
üreticilerinin sorumluluğu İlaç Kanunu ile özel olarak düzenlenmiştir.
73
Petek, s.31-32.
74
Petek, s.32, dpn.26.
75
Başpınar, s.90.