61 / 497
TBK Md.71 Bağlamında İlaç Üreticisinin Tehlike Sorumluluğu
60
esası benimsenmiştir. Bu doğrultuda kararlarda,
“zararın imal edilen şe-
yin kullanımından kaynaklanmadığını imalatçı kanıtlayacaktır”
esası kabul
edilmiştir.
II. İLAÇ ÜRETİCİSİNİN SORUMLULUĞU
A. Türk Hukukunda İlaç Üreticisinin Sorumluluğu
1. Genel Olarak
Daha önce de ifade ettiğimiz gibi, Türk hukukunda ilaçların ne-
den olduğu zararlardan dolayı sorumlulukla, bir diğer deyişle ilaç
üreticisinin sorumluluğuyla ilgili özel bir düzenleme mevut değildir.
Bu noktada genel olarak üreticinin sorumluluğuna ilişkin düzenleme-
lerin, ilaç üreticisinin sorumluluğuna da uygulanıp uygulanamaya-
cağı hususunun incelenmesi gerekmektedir. Bir görüşe
36
göre, TKHK
md.4/II cümle 4’te (tartışılan yönleri bulunsa da) üreticinin sorumlu-
luğu esas itibariyle düzenlenmiştir
37
. Bu Kanuna dayanak olarak çı-
karılan Yönetmelik ile de Direktif Türk hukukunun bir parçası haline
getirilmiştir. Bu görüşe göre, düzenleme tekniği bakımından kanun
yolunun değil de bir yönetmeliğin tercih edilmesi haklı olarak eleş-
tirilse de, eleştirileri giderecek bir çözüme ulaşılıncaya kadar mevcut
hükümlere göre sorunu çözme zorunluluğu bulunmaktadır.
Bu nedenle ilaç üreticisinin sorumluluğuna ilişkin sorunların,
ilaçlara ilişkin düzenlemeler çerçevesinde, TKHK md.4/II, Yönetme-
lik ve TBK genel hükümlere (BK md.49) göre çözüme kavuşturulması
gerekmektedir
38
. Bir başka görüş
39
ise, Türk hukukunda ilaç üretici-
sinin hukuki sorumluluğunu düzenleyen özel bir kanun olmadığı,
TKHK’da ise üreticinin sorumluluğunun şartları belirtilmediğinden,
Yönetmelik’te üreticinin sorumluluğuna ilişkin şartların ise, Yönetme-
likle böyle bir düzenleme yapılması mümkün olmadığı için dikkate
alınamayacağından, ilaç üreticisinin sorumluluğuna mevcut mevzuat
çerçevesinde adam çalıştıranın sorumluluğu hükümlerinden yararla-
nılarak gidilmesi gerektiğini savunmaktadır.
36
Yıldırım, s.23.
37
Kanaatimizce 6502 sayılı TKHK açısından bunu söylemek doğru değildir.
38
Demir, s.345; Özsunay, s.66-67.
39
Petek, s.155.